近期吉林省長生生物公司及其關(guān)聯(lián)公司接連被曝出狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假、百白破疫苗為“劣藥”被處罰,引起了社會強(qiáng)烈關(guān)注,也引發(fā)公眾對疫苗安全的焦慮。多家媒體接力起底了長生生物等疫苗生產(chǎn)企業(yè)的過往,很多情況讓人細(xì)思極恐,一個上市公司,多次在人命關(guān)天的疫苗上造假,屢錯屢犯,完全踐踏了人類文明的底線,也將人們對疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域亂象的不安情緒推到了頂點(diǎn)。
根據(jù)一系列的起底長生生物及關(guān)聯(lián)公司的過往,有三個關(guān)鍵人物,杜偉民(現(xiàn)康泰生物實(shí)際控制人)、高俊芳(現(xiàn)長生生物實(shí)際控制人)、韓剛君三位資深疫苗圈的人士我們梳理長生疫苗事件過往的罪與罰如下:
一、韓剛君和杜偉民控制的江蘇延申,2009年3月被查出狂犬疫苗造假,其中18萬份疫苗已經(jīng)注入病人體中,處罰結(jié)果是罰金300萬,總經(jīng)理和5名員工判刑,但是作為股東的韓剛軍和杜偉明沒有被刑事處罰。
二、杜偉民行賄47萬藥監(jiān)局副主任尹紅章,加快疫苗上市審批,促進(jìn)康泰生物上市,該時間已被北京高院審判。
三、2017年11月,長生生物被檢查出疫苗指標(biāo)不符合規(guī)定,沒了庫存186支,罰款300多萬。導(dǎo)致25萬兒童受害。
四、2018年7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱近期查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗,長春長生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。國家藥監(jiān)局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。所幸所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售。
五、2018年7月20日,吉林省食藥監(jiān)局出具政處罰公示:長生生物生產(chǎn)
的“吸附無細(xì)胞白百破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01)經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果[效價測定]項(xiàng)不符合規(guī)定,按劣藥論處。該條處罰信息是針對2017年11月份,由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
每次出現(xiàn)一起公共焦點(diǎn)事件,隨著現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)傳播發(fā)酵會迅速引起全社會關(guān)注,進(jìn)而能解決及時一些具體的問題,比如此次“問題疫苗”主要流通省份已經(jīng)迅速采取了排查。
根據(jù)官方數(shù)據(jù)顯示,這批“問題疫苗”,長春產(chǎn)的主要流通到山東,武漢產(chǎn)的主要銷往重慶市、河北省。
關(guān)于此次疫苗事件,只有從防范到追責(zé)層面都及時徹底,不僅要在立法層面建立規(guī)范,更要嚴(yán)格執(zhí)法,讓違法商家得到應(yīng)有的懲罰,全面反思在審批、檢驗(yàn)、處罰各流程嚴(yán)格把握,才能讓反思能夠撫慰問題疫苗帶來的錐心之痛,避免此類事件再次發(fā)生。
附件:問題疫苗事件相關(guān)的法律法規(guī)
《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》
(2016修正)
第二條 本條例所稱疫苗,是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。
疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
第三條 接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費(fèi)用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用。
第四十七條 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的,依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理;
《藥品管理法》
第九十二條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,給藥品使用者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
《侵權(quán)責(zé)任法》
第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償,也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償,患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)?,醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供者追償。
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